1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ZINC OLIGOSOL, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de zinc …………………………………………………….. 0,470 mg
(Quantité correspondante en zinc ……………………………….0,0674 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire: glucose.
liste des excipients
Glucose anhydre, eau purifiée.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’affections cutanées.
4.2. Posologie et mode d’administration
Voie orale
L’administration par voie sublinguale est recommandée.
RÉSERVÉ A L’ADULTE.
1 à 3 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre:
- de préférence le matin à jeun,
- éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.
Garder le contenu de l’ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d’avaler.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un des constituants de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
OLIGOTHÉRAPIE
(V: divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Glucose anhydre, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l’emballage extérieur
Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABCATAL
7, RUE ROGER SALENGRO
BP 305
92541 MONTROUGE CEDEX
8. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
- 307 524-0: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 14.
- 375 477-4: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 28.
9. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.